| 产品名称 | 双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双腔导管、套囊、气囊、充气管、指示囊、单向阀、接头、通丝和万向接头组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸机或呼吸机配套，适用于胸部手术中单肺独立和双肺同步或非同步支气管插管，建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：左侧型、右侧型 规格：Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162080143 |
| 注册人名称 | 厦门仁人医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元 |
| 生产地址 | 福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元 |
| 备注 | 原注册证号为“闽械注准20162660143”。 |
| 批准日期 | 2021-03-02 |
| 有效期至 | 2026-03-01 |
| 变更情况 | 2022年10月20日 1、住所由“福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号302单元”; 2、生产地址由“福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号102单元A区、302单元、402单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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