| 产品名称 | 验光头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、控制器、分线器组成,主机中含有的嵌入式软件名称为OP GUI，规格为CDR-9000，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与视标仪配套使用，用于检验人眼屈光参数与视功能。 |
| 型号规格 | CDR-9000 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212160134 |
| 注册人名称 | 上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 变更情况 | 1.产品技术要求的变更(涉及执行GB9706.1-2020等内容)见附页(共2页)。;本文件与“沪械注准20212160134”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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