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产品名称 静脉曲张袜
结构及组成/主要组成成分 产品由原料棉、锦纶丝、锦纶弹力丝、氨纶包芯纱交织或全织而成。
适用范围/预期用途 产品适用于腿部静脉曲张的辅助治疗。
型号规格 中统式(定跟、织跟、直统型)(轻型、偏轻型(Ⅰ级)、中型(Ⅱ级)、加强型(Ⅲ级))(S码、M码、L码、XL码)、长统式(定跟、织跟、直统型)(轻型、偏轻型(Ⅰ级)、中型(Ⅱ级)、加强型(Ⅲ级))(S码、M码、L码、XL码)、连裤式(定跟、织跟、直统型)(轻型、偏轻型(Ⅰ级)、中型(Ⅱ级)、加强型(Ⅲ级))(S码、M码、L码、XL码)。
注册证编号 浙械注准20162090833
注册人名称 浙江莎美实业股份有限公司
注册人住所 浙江省嵊州市兴盛街2688号
生产地址 浙江省嵊州市兴盛街2688号
批准日期 2021-03-02
有效期至 2026-03-01
变更情况 原医疗器械注册证编号:浙械注准20162640833。
编码代号2018 09物理治疗器械
管理分类
企业联系电话 0575-83351201; 0575-83351206;0575-83351205;0575-83351200;0575-86857918;13675749636;0575-83345777;0575-83351204
指导原则 肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号)
袜型医用压力带注册技术审查指导原则
相关标准 YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
YY/T 0851-2011 医用防血栓袜
YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求
YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜
椅和附件
YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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