| 产品名称 | 机用根管锉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作部和杆构成，在操作部上有带切削刃的工作部；操作部由镍钛合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 型号规格 | 型号：DT-C3，规格：17/05、22/02、15/03、14/03、18/04、15/03、18/05、20/10、15/04、20/04、25/04、30/04、35/04、40/04、50/04、45/04、15/06、20/06、25/06、30/05、35/05、16/06、17/06、19/02 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212170331 |
| 注册人名称 | 佛山市登煌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212170331”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-04口腔治疗器具 |
| 批准日期 | 2021-03-03 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 变更情况 | 2024-01-12: 1、型号、规格由“型号：DT-C3，规格：17/05、22/02、15/03、14/03、18/04、15/03”变更为“型号：DT-C3，规格：17/05、22/02、15/03、14/03、18/04、15/03、18/05、20/10、15/04、20/04、25/04、30/04、35/04、40/04、50/04、45/04、15/06、20/06、25/06、30/05、35/05、16/06、17/06、19/02”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4 页）。 2024-07-15: 1、注册人名称由“佛山市登拓医疗器械有限公司”变更为“佛山市登煌医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
