| 产品名称 | 生长刺激表达蛋白2（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测试剂:1 人份/袋,每人份由检测卡和干燥剂构成,检测卡由试纸条和 试纸条外壳构成。试纸条由样本垫、层析膜(检测区包被有 ST2 单克隆抗体 II 和羊抗鼠 IgG)、 荧光结合垫(喷有荧光标记的 ST2 单克隆抗体 I)、衬板和吸水垫构成；2. 干燥剂:1 包/袋,硅胶；3. ID 卡:1 张。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用双抗体夹心法，利用荧光免疫层析的技术原理。测试时，样本滴加到试剂的加样孔中，在毛细效应下进行层析，样本中的ST2与荧光标记的ST2抗体I结合，扩散至测试区，被包被的另一株抗ST2单克隆抗体II捕获，并形成复合物聚集于测试区；测试区荧光强度与样品中的ST2的浓度成正比，免疫荧光分析仪按定标曲线将该荧光信号值转换成样本中ST2浓度；C线为质控线，荧光强度达到有效值后证明试剂有效。配套仪器原理：仪器测量系统自动对反应后的检测卡标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号，然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测分析物的浓度。 |
| 型号规格 | 20 人份/盒、40 人份/盒、100 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂 4℃~30℃保存，有效期 18 个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400382 |
| 注册人名称 | 长沙优恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101-903室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：长沙市鹏瑞生物科技有限公司，委托生产截止日期为2024年6月1日 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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