| 产品名称 | 一次性使用带延长导管三通阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外圆锥接头或外圆锥锁定接头、延长导管、连接管、三通阀、锁定帽或锥形帽、锁紧帽组成，三通阀的三通阀支架材质为聚碳酸酯，三通阀阀门为聚乙烯，延长导管材质为聚氯乙烯，含增塑剂DEHP，连接管为聚氯乙烯，含增塑剂DEHP，外圆锥(锁定)接头为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，锁定帽为聚丙烯，锥形帽为聚乙烯，锁紧帽为聚丙烯。环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于延长输液流路和在输液中切换输液流路。 |
| 型号规格 | WR1、WR2、WR3、WT1、WT2、WT3。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140453 |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660453 |
| 批准日期 | 2021-03-03 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 变更情况 | 2021-08-13 “注册人住所:杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:杭州经济技术开发区M4-9-5”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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