| 产品名称 | 角度型接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由动力髋、动力髁接骨板和动力髋螺钉组成，接骨板由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或TA3纯钛材料制成，螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。钛合金和纯钛产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于股骨颈\\股骨转子间\\股骨髁\\胫骨平台等的骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131599 |
| 注册人名称 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101，2-3层，5层，2号楼101 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461599。按新《分类目录》，该产品分类编码为13，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2021-11-17 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220；生产地址：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号；生产地址：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101”。 2023-08-03 生产地址由:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101;生产地址变更为:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101，2-3层，5层，2号楼101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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