| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成, 产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。 折叠形耳挂式 外层(纺粘无纺布)、中间层(热风棉)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布) 折叠形耳挂式 外层(纺粘无纺布)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布) 折叠形头戴式 外层(纺粘无纺布)、中间层(热风棉)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布) 折叠形头戴式 外层(纺粘无纺布)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布) 鱼形耳挂式 外层(纺粘无纺布)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，起到防止来自患者的病毒向医务人员传播的作用。 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式、折叠形头戴式、鱼形耳挂式 |
| 注册证编号 | 陕械注准20212140035 |
| 注册人名称 | 陕西天宇长安健康产业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号 |
| 生产地址 | 西安市高陵区长庆西路2536号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，医用防护口罩产品属于14注输、护理和防护器械、14医护人员防护用品、01防护口罩，产品分类编码为14-14-01。管理类别属Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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