| 产品名称 | 直型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成。纯钛产品表面经黑灰色阳极氧化处理，灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨干、骨骺、锁骨、骨盆部位的骨折复位及矫形固定治疗。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130955 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153460955 |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 变更情况 | 2016-08-31 “注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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