| 产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮刀由刀片、刀架和保护盖片组成，备皮刀的刀片采用符合QB/T 1105-1991中规定的不锈钢材料制成，刀架和保护盖片采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。备皮刀按形状不同分为单面和双面两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术前备皮用。 |
| 型号规格 | 单面、双面 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020797 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 备注 | 原注册证号苏械注准20162100797。 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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