| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试卡、缓冲液和 ID 卡组成。测试卡由试纸条和卡 壳组成，试纸条由样品垫、结合垫、NC 膜(C 线和 T 线)、吸水纸以及 PVC 板 组成。结合垫含有荧光微球标记的 cTnI 单克隆抗体；T 线含有 cTnI 单克隆抗 体；C 线含有羊抗鼠克隆抗体；ID 卡存储项目名称和标准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量检测人全血、血清、血浆样本中心肌肌钙蛋白 I(cTnI)的浓度。 |
| 型号规格 | 5 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于 4℃～30℃储存；有效期 18 个月。检测卡铝箔袋开封后，应在 60 分钟内使用。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212400092 |
| 注册人名称 | 安徽恩禾生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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