| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用非织造布(复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布)、密封胶条(聚氨酯热熔胶无纺布)、松紧带(氨纶、丙纶)制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。连体式(无菌)和分体式(无菌)采用环氧乙烷灭菌，一次性使用；连体式(非无菌)和分体式(非无菌)为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 型号：连体式(无菌)、连体式(非无菌)、分体式(无菌)、分体式(非无菌)规格：160/XS、165/SM、170/MD、175/LG、180/XL、185/XXL、190/3XL、195/4XL |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140089 |
| 注册人名称 | 丹东华洋纺织服装有限公司 |
| 注册人住所 | 丹东市振安区楼房镇楼房村 |
| 生产地址 | 丹东市振安区楼房镇楼房村四组 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20202140089”。 |
| 批准日期 | 2021-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 变更情况 | 一、规格型号变更为：型号：连体式（无菌）、连体式（非无菌）、分体式（无菌）、分体式（非无菌）规格：160、165、170、175、180、185、190、195二、结构及组成变更为“该产品采用非织造布（复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布）、密封胶条（聚氨酯热熔胶无纺布）、松紧带（氨纶、丙纶）制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品分为连体式（无菌）、连体式（非无菌）、分体式（无菌）和分体式（非无菌），连体式（无菌）和分体式（无菌）采用环氧乙烷灭菌，一次性使用；连体式（非无菌）和分体式（非无菌）为非无菌提供，一次性使用。”三、见附录技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用一次性防护服
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