| 产品名称 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(0.05mol/L)、PEG-6000(15g/L)、乙二胺四乙酸二钠(1.0g/L)； 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷(0.05mol/L)、氯化钠(10g/L)、甘油(10g/L)、羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗体 (100mL/L)； 校准品：α1-抗胰蛋白酶 批特异，定值见瓶签； 质控品：α1-抗胰蛋白酶 批特异，靶值范围见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。 |
| 型号规格 | R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3； R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：45mL×2 R2：30mL×1； R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1； R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：30mL×1 R2：10mL×1； R1：15mL×1 R2：5mL×1。 校准品：1mL×1(选配)； 质控品水平1：1 mL×1(选配)； 质控品水平2：1 mL×1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒(包括试剂、校准品、质控品)2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃保存，有效期30天。校准品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。质控品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400072 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 批准日期 | 2021-01-27 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0532-58710720; 0532-58710702 |
| 网址 | 暂无权限 |
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