| 产品名称 | 脂蛋白α测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：PEG6000；试剂 2：Lp(α)抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒。校准品、质控品：脂蛋白α。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中脂蛋白α(Lp(α))的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | 规格 1(试剂 1：40ml×1 试剂 2：10ml×1)；规格 2(试剂 1：60ml×1 试剂 2：15ml×1)；规格 3(试剂 1： 60ml×2 试剂 2：15ml×2)；规格 4(试剂 1：60ml×4 试剂2：15ml×4)；规格 5(试剂 1：60ml×6 试剂 2：15ml×6)；规格 6(试剂 1：120ml×2 试剂 2：30ml×2)；规格 7(试剂 1：100ml×2 试剂 2：25ml×2)；规格 8(试剂 1：280ml×2 试剂 2：70ml×2)；规格 9(试剂 1：8L×1 试剂 2：2L×1)；规格 10(试剂 1：28ml×1 试剂 2：7ml×1)；规格 11(试剂 1： 60ml×2 试剂 2：30ml×1)；校准品(选配)：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；质控品(选配)：水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后， 2～8℃避光储存可稳定2周。3、未开封校准品、质控品在2-8℃保存，可稳定12个月；校准品、质控品开瓶后，20-25℃保存,可稳定4小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400055 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 批准日期 | 2021-02-02 |
| 有效期至 | 2026-02-01 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20162400055 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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