| 产品名称 | 9种细菌鉴定试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应液A组成成分：PCR反应混合液(包含Taq酶，dNTP等)，铜绿假单胞菌特异性引物、表皮葡萄球菌特异性引物、嗜麦芽窄食单胞菌特异性引物、肺炎克雷伯菌特异性引物、鲍曼不动杆菌特异性引物、内标特异性引物； 反应液B组成成分：PCR反应混合液(包含Taq酶，dNTP等)，流感嗜血杆菌特异性引物、大肠埃希菌特异性引物、肺炎链球菌特异性引物、阴沟肠杆菌特异性引物、内标特异性引物； 阳性质控品组成成分：阳性质粒，内标阳性质粒； 阴性质控品组成成分：TE缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外对人痰液样本、尿液样本、外周全血培养物、胸水、腹水、脑脊液样本9种细菌的鉴定。目的细菌包括7种革兰氏阴性菌(鲍曼不动杆菌、大肠埃希菌、嗜麦芽窄食单胞菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、流感嗜血杆菌)和2种革兰氏阳性菌(表皮葡萄球菌、肺炎链球菌)。鉴定结果不作为临床诊断的唯一依据。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于-20±5℃保存，有效期12个月。试剂盒于2-8℃暂存不超过21天。试剂盒37℃暂存不超过3天。试剂盒反复冻融次数不多于5次。试剂盒使用，开瓶次数应不多于5次。试剂盒冷链运输，使用冰袋和相应保温措施，运输时间不超过7天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400029 |
| 注册人名称 | 重庆巴斯德生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道304号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道304号 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68252711; 18581027288 |
| 网址 | 暂无权限 |
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