产品名称 | 胃泌素-17(G-17)测定试剂盒(免疫荧光层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、SD卡、质控品(选配)组成。1.测试卡由卡壳和测定条组成,测定条包含样品垫、结合垫(包被有荧光颗粒-G-17抗体偶合物和兔IgG偶合物)、硝酸纤维素膜(测定区包被有G-17单克隆抗体,质控区包被有羊抗兔IgG)、吸水纸、PVC板。2.SD卡:载有本批次试剂的定标曲线信息。3.质控品(选配):由G-17重组抗原稀释而成,批特异。需要但未提供的组分:样本稀释液,应为已通过医疗器械产品备案的产品。 |
适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血中胃泌素-17(G-17)的含量。 |
型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品(选配)(水平1:0.5mL×1瓶;水平2:0.5mL×1瓶;水平3:0.5mL×1瓶)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒除质控品外的其他组分储存于2-30℃,测试卡在密封状态下,有效期为18个月。不可冷冻。测试卡拆封后,有效期为1小时。质控品储存于2-8℃,未开封有效期为18个月,开封后有效期为30天。 |
注册证编号 | 湘械注准20212400271 |
注册人名称 | 湖南人子生物医学科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
批准日期 | 2021-02-08 |
有效期至 | 2026-02-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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