| 产品名称 | 凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间/活化凝血时间五联检测卡(电化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、五联检测卡。五联检测卡由亲水膜、电极片、双面胶组成，内含五条相互独立的通道，分别点涂PT试剂：凝血激酶(有效含量约0.065μg/人份)、APTT试剂：液态硅土(有效含量约0. 05μg/人份)、FIB试剂：凝血酶(有效含量约0.75μg/人份)、TT试剂：凝血酶(有效含量约0.3μg/人份)、ACT试剂：硅土(有效含量约50μg/人份)2、其他组成：说明书、校准曲线二维码；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对全血或末梢血进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)和活化凝血时间(ACT)、的定量测定。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202400412 |
| 注册人名称 | 广西岚煜生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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