| 产品名称 | 胰岛素（INS）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由INS校准品A（0μIU/mL）、校准品B（5μIU/mL）、校准品C（15μIU/mL）、校准品D（45μIU/mL）、校准品E（135μIU/mL）、校准品F（250μIU/mL）、INS质控品1（参考值范围见质控单）、INS 质控品2（参考值范围见质控单）、INS抗试剂、磁微粒试剂组成。其中INS 校准品A~F、INS质控品1、INS质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分（体外诊断试剂）为：INS校准品A～F（选配）：分别添加了六种不同浓度INS抗原的含蛋白（牛IgG免疫球蛋白，BSA（牛血清白蛋白））的Tris缓冲液。INS质控品1，2（选配）：分别添加了高、低两种不同浓度的INS抗原的含蛋白（牛IgG免疫球蛋白，BSA（牛血清白蛋白））的Tris缓冲液。INS抗试剂：异硫氰酸荧光素（FITC）标记的INS抗体偶联物，碱性磷酸酶（AP）标记的INS抗体偶联物，含牛血清白蛋白（BSA）、Proclin 300的缓冲液。磁微粒试剂：由磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含BSA的Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胰岛素（INS）的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，产品有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400386 |
| 注册人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区工业南路51号小鸭工业园办公楼909室 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2024-07-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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