| 产品名称 | 总胆固醇试纸（氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：总胆固醇试纸(氧化酶法)，代码卡(CODE码)。总胆固醇试纸(氧化酶法)主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成，每片试纸含胆固醇酯酶：≥1U，胆固醇氧化酶：≥0.5U，不反应成分≥0.1mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 型号：Fast-TC；规格：试条包装为盒装，盒内分筒装、单支装两种包装方式。5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | (1)请将本品放在2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。(2)试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。(3)筒装和单支装产品有效期均为18个月，筒装：开筒后有效期为3个月，开筒后筒盖需立即盖上；单支装：即开即用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400126 |
| 注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区丰和路110号2楼 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号2楼、珠海市金湾区红旗镇金粮路2号 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2024-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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