| 产品名称 | 血酮试纸（β-羟丁酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：血酮试纸(β-羟丁酸脱氢酶法)，代码卡(CODE码)。 血酮试纸(β-羟丁酸脱氢酶法)主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成，每片试纸含羟丁酸脱氢酶≥0.5U，其他不反应物质≥65%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人毛细血管全血、静脉全血中β-羟丁酸(D-3-羟丁酸)的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 型号：Fast-KET；规格：试条包装为盒装，盒内分筒装、单支装两种包装方式。5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | (1)请将本品放在2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，建议冷藏，切勿冷冻。(2)试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。(3)筒装和单支装产品有效期均为18个月，筒装：开筒后有效期为3个月，开筒后筒盖需立即盖上；单支装：即开即用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400124 |
| 注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区丰和路110号2楼 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号2楼、珠海市金湾区红旗镇金粮路2号 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2024-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
