| 产品名称 | 抗酿酒酵母IgA/IgG抗体（ASCA）检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要包括：酶标包被板(12孔×8条)×1块、阴性对照(500ul×1管)、阳性对照(500ul×1管)、酶标试剂 A(12ml×1瓶)；酶标试剂G(12ml×1瓶)、样品稀释液(25ml×1瓶)、TMB显色液(12ml×1瓶)、终止液(12ml×1瓶)、浓缩洗涤液(20ml×20倍)×1瓶、封板膜 2片、说明书 1份。其中：酶标包被板包被有酿酒酵母细胞壁甘露聚糖；酶标试剂A 含羊抗人IgA、HRP稳定剂；酶标试剂G 含羊抗人IgG、HRP稳定剂；阳性对照含ASCA IgA/IgG 抗体阳性血清、HRP稳定剂；阴性对照含HRP稳定剂；样品稀释液含PBS、硫柳汞、BSA；浓缩洗涤液含PBS、吐温-20；终止液含2M硫酸；TMB显色液含3,3',5,5'-四甲基联苯胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性测定人血清中抗酿酒酵母IgA/IgG抗体(ASCA)，临床上主要用于克罗恩肠病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒存放于2-8℃条件下，产品有效期为180天，开封后应在7个工作日内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400751 |
| 注册人名称 | 东莞博捷生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑9栋1、2层 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑9栋1、2层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-22319506; 0769-26268979;0769-22319517 |
| 网址 | 暂无权限 |
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