| 产品名称 | 载脂蛋白A1（APOA1）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液：0.1mol/L，聚乙二醇6000：4%，叠氮化钠：1g/L；试剂2：磷酸盐缓冲液：0.1mol/L，载脂蛋白A1抗体：效价1:2，叠氮化钠：1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于免疫比浊法定量检测待测人体血清样品中载脂蛋白A1(APOA1)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×18mL，试剂2：1×6mL；试剂1：1×24mL，试剂2：1×8mL；试剂1：2×36mL，试剂2：1×24mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：3×80mL，试剂2：2×40mL；试剂1：3×100mL，试剂2：2×50mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20122401661 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 无2023-09-08 17:19:20_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-09-12 07:11:28_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,无2020-12-03 00:00:00_适用仪器由“贝克曼AU-680、贝克曼DXC-800、奥林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、优利特URIT-8036、日立7600、东芝TBA-40FR、东芝TBA-120FR、罗氏P800、西门子ADVIA 1800、神州英诺华D240、雷杜Chemary420全自动生化分析仪。”变更为“贝克曼AU-680、贝克曼DXC-800、奥林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、优利特URIT-8036、日立7600、东芝TBA-40FR、东芝TBA-120FR、罗氏P800、西门子ADVIA 1800、神州英诺华D240、雷杜Chemary420、迈瑞BS-460全自动生化分析仪。”说明书变更, |
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