产品名称	真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品
适用范围/预期用途	与本公司生产的真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)配套使用，用于真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测项目的室内质量控制。
型号规格	水平1：2×0.5mL(冻干，复溶后体积)、水平2：2×0.5mL(冻干，复溶后体积)、水平3：2×0.5mL(冻干，复溶后体积)
产品储存条件及有效期	2～8℃避光贮存，有效期36个月。溶解后应在60min内使用。也可置于-20℃保存，有效期为7天。复融一次有效，复融后应在30min内使用。
注册证编号	津械注准20172400310
注册人名称	天津喜诺生物医药有限公司
注册人住所	天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101
生产地址	天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301
备注	本文件与“津械注准20172400310”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。
批准日期	2021-02-01
有效期至	2022-11-20
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅱ
企业联系电话	暂无权限
网址	暂无权限

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真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品

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