| 产品名称 | 胱抑素C质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛血清白蛋白基质、胱抑素C，浓度范围：水平1：0.5mg/L～1.5mg/L；水平2：4.0mg/L～6.5mg/L。(每批定值，值有批特异性，详见值单) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床检验实验室中胱抑素C试剂盒配套使用，用于临床检验实验室胱抑素C项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 1mLx1(水平1)，1mLx1(水平2)；1mLx3(水平1)，1mLx3(水平2)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装质控品在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401157 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-02-02 |
| 有效期至 | 2026-02-01 |
| 变更情况 | 本质控品的标示值适用于HITACHI 7180/7600、OLYMPUS AU 400/640/2700/5400全自动生化分析仪。 变更为 与本公司相应项目配套试剂盒的适用机型相同。 (批准日期：20200518) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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