| 产品名称 | 降钙素原校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 在PBS缓冲液基质中，添加降钙素原抗原，目标浓度(5个浓度)：浓度2：0.50ng/mL；浓度3：1.75ng/mL；浓度4：8.00ng/mL；浓度5：20.0ng/mL；浓度6：50.0ng/mL。(每批定值，值有批特异性，详见值单) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司降钙素原测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室降钙素原项目定量检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 冻干粉型(复溶体积)：1mLx5(5个浓度)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装校准品在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401152 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-02-02 |
| 有效期至 | 2026-02-01 |
| 变更情况 | 本校准品适用于HITACHI 7180/7600/7100、OLYMPUS AU400/640/2700/5400、TOSHIBA 120FR 、ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000、BECKMAN COULTER AU480/680/5800/ 5811全自动生化分析仪。变更为与本公司相应项目配套试剂盒的适用机型相同。 (批准日期：20200518) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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