| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条主要由硝酸纤维素膜(检测线T包被抗HCG-alpha;单抗隆抗体、控制线C包被羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯膜(胶体金标记的抗HCG-beta;单克隆抗体)、玻璃纤维、滤纸、塑料板组成。条型的产品主要由试纸条和干燥剂组成；板型产品主要由试纸条、卡塞、塑料吸管、干燥剂组成；笔型产品主要由试纸条、卡塞、干燥剂组成；插板型产品主要由试纸条、插板、干燥剂组成；尿杯型产品主要由试纸条、尿杯、干燥剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 型号规格 | 初始包装规格：条型：1人份/袋，25人份/筒；板型：1人份/袋；笔型：1人份/袋；插板型：1人份/袋；尿杯型：1人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存，有效期为36个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400327 |
| 注册人名称 | 万华普曼生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-02-19 |
| 有效期至 | 2026-02-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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