| 产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫荧光层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由PCT测试卡、PCT RFID卡和说明书组成。测试卡包含PCT多克隆抗体(1mg/ml)、兔抗鼠IgG抗体(1mg/ml)、荧光素标记的PCT单克隆抗体(0.5mg/ml),每袋含1个测试卡、1支塑料吸管、1包干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血清、血浆样本中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃，测试卡于铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400490 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400490”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2025-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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