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当前位置: 首页 > 国产器械 > 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
结构及组成/主要组成成分 乙型肝炎病毒表面抗原试纸条、乙型肝炎病毒表面抗体试纸条、乙型肝炎病毒e抗原试纸条、乙型肝炎病毒e抗体试纸条、乙型肝炎病毒核心抗体试纸条、一次性吸管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体。
型号规格 25人份/盒
产品储存条件及有效期 2~30℃避光干燥保存,有效期24个月。
注册证编号 国械注准20163400966
注册人名称 珠海丽珠试剂股份有限公司
注册人住所 珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址 珠海市香洲区同昌路266号
批准日期 2021-01-19
有效期至 2026-01-18
变更情况 2017-05-03 “生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-03-15 “注册人住所:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所:珠海市香洲区同昌路266号1栋;生产地址:珠海市香洲区同昌路266号”。 2019-08-20 储存条件及有效期由“2~30℃避光干燥贮存,有效期18个月。”变更为“2~30℃避光干燥贮存,有效期24个月。”以及产品说明书和产品技术要求中文字的修改等。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订说明书,产品技术要求和中文标签中相应内容。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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