产品名称 | 改良凝聚胺试剂盒 |
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结构及组成/主要组成成分 | 每个试剂盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重悬液、低离子强度溶液(LIM)、阳性对照液、阴性对照液组成。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本品用于定性检测红细胞免疫抗体,适用于交叉配血试验,红细胞抗原抗体检测试验,仅用于临床检测,不用于血源筛查。 |
型号规格 | 450人份/盒,150人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~25℃保存(其中阳性和阴性对照应储存在2~8℃),有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注准20163400557 |
注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼 |
批准日期 | 2021-02-20 |
有效期至 | 2026-02-19 |
变更情况 | 2016-04-18 “生产地址:上海市长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”。 2022-09-13 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼”。 2022-09-13 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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