| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由相应人份铝箔袋包装或塑桶包装的试剂组成。条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型和笔型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型或笔型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜(质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线T包被鼠抗人beta;-LH单克隆抗体)、胶体金垫(含有胶体金标记的鼠抗人alpha;-LH单克隆抗体)、样品垫(含缓冲液的玻璃纤维和无纺布)、塑料底片和吸水纸组成。板型和笔型在条型的基础上增加塑料外壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)含量。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋；25人份/筒；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。板型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。笔型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光密封干燥贮存，有效期为30个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400272 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-02-19 |
| 有效期至 | 2026-02-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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