| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由铝箔袋、试纸条和塑料卡组合而成。其中试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸，层析膜上有T线包被鼠抗人D-二聚体单抗，C线包被羊抗鼠抗体，标记垫上包被胶体金标记的鼠抗人D-二聚体单抗。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的D-二聚体(D-Dimer)含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于(4-30)℃，避光干燥处，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20122401674 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 批准日期 | 2021-01-29 |
| 有效期至 | 2026-01-28 |
| 变更情况 | 无2023-06-20 14:07:06_注册人住所由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室 】；生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区 】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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