| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条形：抗鼠IgG多克隆抗体，抗人-IgM μ链抗体，HEV抗原，硝酸纤维膜，稀释液：主要为磷酸盐缓冲液；板型：抗鼠IgG多克隆抗体，抗人-IgM μ链抗体，HEV抗原，硝酸纤维膜，塑料壳，稀释液：主要为磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV IgM)。 |
| 型号规格 | 条型：单人份/袋，25人份/筒；板型：单支/袋，10支/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻。有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400257 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | 2023-03-29 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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