产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 条形:抗鼠IgG多克隆抗体,抗人-IgM μ链抗体,HAV抗原,硝酸纤维膜,稀释液:主要为磷酸盐缓冲液;板型:抗鼠IgG多克隆抗体,抗人-IgM μ链抗体,HAV抗原,硝酸纤维膜,塑料壳,稀释液:主要为磷酸盐缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV IgM)。 |
型号规格 | 条型:单人份/袋,25人份/筒;板型:单支/袋,10支/袋。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光干燥保存,禁止冷冻。有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注准20163400259 |
注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
批准日期 | 2021-01-15 |
有效期至 | 2026-01-14 |
变更情况 | 2023-03-28 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室;生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为:北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室;变更为:北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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