| 产品名称 | 轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂条：内含一条由包被有抗轮状病毒单克隆抗体-2(T1线)、抗腺病毒单克隆抗体-2(T2线)及羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)的硝酸纤维素膜和包被有乳胶颗粒标记的抗轮状病毒单克隆抗体-1、抗腺病毒单克隆抗体-1的玻璃纤维纸片组成的试纸条。2. 取样管：每支内含2 mL样本处理液(0.9%NaCl)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人粪便样本中的轮状病毒抗原/腺病毒抗原。 |
| 型号规格 | 盒型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。(每人份单独袋装)。条型：1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。(每人份单独袋装) |
| 产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光储存，不得冻存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400079 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2016-03-23 “注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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