| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗体胶体金试纸条或检测卡，样品稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。 |
| 型号规格 | 条型：100人份/盒(25人份/筒×4)，卡型：25人份/盒(单人份包装)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 置2～30℃，避光、避热、干燥处保存。有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401666 |
| 注册人名称 | 武汉生命科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为武汉康珠生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 变更情况 | 2016-02-22 “注册人住所:武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园（加速器一期）A2-1栋西侧二层；生产地址:武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园（加速器一期）A2-1栋西侧二层”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层；生产地址:武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层”。 2024-01-30 生产地址由:武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层; 生产地址变更为:湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产） |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13986216099; 027-87165955;027-87165978;027-87165985 |
| 网址 | 暂无权限 |
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