| 产品名称 | 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含RNA提取液A、RNA提取液B、RNA提取液C、PCR反应液、PCR反应酶、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液样本中柯萨奇病毒A16型(Coxsackie viruses A16，CA16)核酸。 |
| 型号规格 | 36人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401610 |
| 注册人名称 | 北京爱普益生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：北京乐普诊断科技股份有限公司；统一社会信用代码：911101146705533929 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2023-06-02 生产地址：北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢2层，北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层402、406室；生产地址变更为：北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 2024-01-16 生产地址由:北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢; 生产地址变更为:北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产） 2024-07-29 生产地址由:北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）; 生产地址变更为:北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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