| 产品名称 | 肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含RNA提取液A、RNA提取液B、RNA提取液C、PCR反应液、PCR反应酶、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液样本中人肠道病毒71型(Human Enterovirus 71，EV71)及柯萨奇病毒A16型(Coxsackie viruses A16，CA16)核酸。 |
| 型号规格 | 36人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于-20±5℃保存，反复冻融次数小于5次，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401609 |
| 注册人名称 | 北京爱普益生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：北京乐普诊断科技股份有限公司；统一社会信用代码：911101146705533929 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2023-04-28 生产地址由:北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢2层，北京市北京经济技术开发区地盛东路1号1幢4层402、406室; 生产地址变更为:北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 2024-01-19 生产地址由:北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢; 生产地址变更为:北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产） 2024-07-26 生产地址由:北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）; 生产地址变更为:北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
