产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 条型:基因重组抗原HBsAg, HBsAg单克隆抗体,硝酸纤维膜;板型:基因重组抗原HBsAg, HBsAg单克隆抗体,硝酸纤维膜,塑料壳。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 |
型号规格 | 条型:单人份/袋,25人份/筒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;板型:单支/袋,10支/袋,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光干燥保存,禁止冷冻,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注准20163400258 |
注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
批准日期 | 2021-01-06 |
有效期至 | 2026-01-05 |
变更情况 | 2023-03-28 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室;生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为:北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室;变更为:北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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