| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由基本配置、选用配置、附件及辅料组成。基本配置：一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型和Ⅱ型、神经阻滞穿刺针)、药液过滤器、麻醉导管及导管接头；选用配置：空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器；附件与辅料：导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布块、输液贴(敷贴)、创可贴、医用胶带、导管定位架(导管固定贴)、脱脂棉球、吸盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时进行穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E，AS-S，AS-N，AS-E/SⅡ |
| 注册证编号 | 国械注准20163080442 |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660442 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 2024-02-29 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件”；同时更新产品技术要求中的相关名称，详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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