| 产品名称 | 聚丙烯疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚丙烯疝修补补片由未染色聚丙烯单丝编织而成，根据产品结构分为平片和网塞。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131293 |
| 注册人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区昆仑大街55号 |
| 生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461293延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 2016-07-28 “注册人名称：石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司”变更为“注册人名称：河北瑞诺医疗器械股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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