| 产品名称 | 高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高频电刀主机、脚踏开关(JBW-200、JBW-100)及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中对组织进行切割与凝血。 |
| 型号规格 | CV-2000VIO、CV-2000AI、CV-2000A、CV-2000I、CV-2000、CV-2000B、CV-2000LEEP、CV-2000RF、CV-2000C、CV-2000D、CV-2000PK |
| 注册证编号 | 国械注准20163010395 |
| 注册人名称 | 北京康威电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地西里雅芳园4号楼1门101室 |
| 生产地址 | 北京市通州区经海七路10号院10号楼2层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163250395 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 2023-04-03 结构及组成由“产品为高频电刀主机，各型号具有不同的输出模式和功能。具体性能参数详见注册技术要求。”变更为“该产品由高频电刀主机、脚踏开关（JBW-200、JBW-100）及电源线组成。” 2023-06-27 生产地址由北京市海淀区厢红旗五号院南楼二层西侧；北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园X区6号楼1层;变更为：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园X区6号楼1层 2024-04-30 生产地址由北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园X区6号楼1层;变更为：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园X区6号楼1层；北京市通州区经海七路10号院10号楼2层 2024-06-19 生产地址由：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园X区6号楼1层;北京市通州区经海七路10号院10号楼2层;变更为：北京市通州区经海七路10号院10号楼2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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