| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、注射针(可不带)、护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌注射针或一次性使用静脉输液针配套使用推注药液。 |
| 型号规格 | 三件式：中头式1ml、2ml、3ml、5ml、10ml，偏头式5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml；二件式：中头式2ml、3ml、5ml，偏头式5ml、10ml、20ml。 配套注射针规格：0.3×10 RW LB、0.33×10 RW LB、0.36×10 RW LB、0.4×13 RW LB、0.45×13 RW LB、0.5×18 RW LB、0.5×40 RW LB、0.55×18 RW LB、0.6×25 RW LB、0.6×30 RW LB、0.7×30 TW LB、0.8×36 TW LB、0.9×36 TW LB、1.1×36 TW LB、1.2×36 TW SB(mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141340 |
| 注册人名称 | 山东侨牌集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高青县田横路90号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高青县田横路90号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151340 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 2021-12-08 “生产地址：山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址：山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-04-07 “注册人住所：高青县经济开发区”变更为“注册人住所：山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-08-29 变更产品技术要求，详见附件。 2022-10-12 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”变更为“生产地址:山东省淄博市高青县田横路90号” 2022-08-29 变更产品技术要求，详见附件。 2022-10-12 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”变更为“生产地址:山东省淄博市高青县田横路90号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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