产品名称 | 一次性使用拭子 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用拭子由瓶体、盖、杆、拭头组成,瓶体采用聚苯乙烯(符合GB/T12671-2008)或聚丙烯(符合YY/T0242-2007)或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(符合GB/T12672-2009)制成,盖采用高密度低压聚乙烯(符合GB/T11115-2009)或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(符合GB/T12672-2009)制成,杆部采用木质、塑料或不锈钢材质(符合GB/T1220-2007)制成,杆端采用医用脱脂棉(符合YY/T0330-2015要求)/聚酯纤维缠绕或聚酰胺纤维制成。该产品以无菌状态提供,其中男性拭子、女性拭子、简易拭子和鼻咽拭子经环氧乙烷灭菌;聚酯纤维拭子和植绒拭子经辐射灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道如:鼻腔、口腔、阴道、尿道等部位沾取生物样本检验用。 |
型号规格 | 男性拭子、女性拭子、简易拭子、鼻咽拭子、聚酯纤维拭子、植绒拭子。 |
注册证编号 | 苏械注准20152221360 |
注册人名称 | 江苏康健医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 泰州市姜堰区火车站站前路16号 |
生产地址 | 泰州市姜堰区火车站站前路16号 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20152411360 |
批准日期 | 2021-02-03 |
有效期至 | 2025-09-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息