| 产品名称 | 一次性使用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由波纹管、转换接头、Y型接头、积水杯、盖帽、监测孔盖帽和连接器组成。BCA-1.8波纹管采用低密度聚乙烯和线性低密度聚乙烯制成，BCP-1.6波纹管采用低密度聚乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物制成；Y型接头采用聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在临床使用呼吸机时，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。 |
| 型号规格 | BCA-1.8, BCP-1.6 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212080112 |
| 注册人名称 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋) |
| 批准日期 | 2021-02-22 |
| 有效期至 | 2026-02-21 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由上海市浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢，变更为：上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区。;本文件与“沪械注准20212080112”注册证共同使用。;2021-04-14,生产地址变更为：广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)（委托生产）;本文件与“沪械注准20212080112”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：斯莱达医疗用品（惠州）有限公司；统一社会信用代码：91441322661521305H。;2024-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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