| 产品名称 | 红外引导跟踪系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由位置传感器(型号规格：NDI Polaris Vega)、患者标记物(型号规格：NDI Passive Marker)、红外引导跟踪系统软件(型号规格： IRMonitoring，发布版本：1)、电源(Microsemi PD-9001GR/AT/AC)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在头部放射治疗过程中， 通过对患者体表标记物的监控，实时跟踪患者体表的位移变化。 |
| 型号规格 | SITES |
| 注册证编号 | 国械注准20213050098 |
| 注册人名称 | 西安大医集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区凤城十二路66号首创国际商务中心28号楼1单元3层10301室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：西安大医秦创装备有限公司；统一社会信用代码：91610132MAC8AEF12H |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2026-02-06 |
| 变更情况 | 2024-01-02 载明生产地址由:陕西省宝鸡市高新开发区高新一路2号;载明生产地址变更为:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房 2024-06-28 载明生产地址由:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房;载明生产地址变更为:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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