| 产品名称 | 骨科手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、主控台车、导航定位工具包和影像 设备跟踪器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中， 用于手术器械或植入物的导航定位。 在成人全膝关节置换手术和全髋关节置换手 术中，与经验证的关节假体和手术工具联合 使用，用于关节假体和手术工具的导航定位。 |
| 型号规格 | TiRobot ForcePro Superior、TiRobot ForcePro Spine |
| 注册证编号 | 国械注准20213010095 |
| 注册人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
| 备注 | 按照现行《分类目录》，该产品管理类别为三类，分类编码为01 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2026-02-06 |
| 变更情况 | 2023-10-10 见产品变更对比表。 2024-10-16 变更产品结构及组成、产品适用范围和产品技术要求，详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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