产品名称 | 减重步态训练系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由训练设备、互动设备、训练软件(发布版本为V1)和互动软件(发布版本为V1)组成。训练设备包括:跑台机构、立柱机构、骨盆机构、减重束带、躯干束带、控制箱和触摸屏。互动设备包括:电脑主机、显示屏、体感摄像机、电视支架、鼠标、键盘。 |
适用范围/预期用途 | 用于下肢步行障碍患者进行步态康复训练。 |
型号规格 | NaturaGait1 |
注册证编号 | 沪械注准20212190113 |
注册人名称 | 上海际知医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市静安区中兴路960号104幢1层 |
生产地址 | 上海市静安区中兴路960号112幢1单元1层 |
批准日期 | 2021-02-22 |
有效期至 | 2026-02-21 |
变更情况 | 注册人名称变更为:上海际知医疗科技有限公司。生产地址变更为:1.上海市闵行区紫海路88号1幢425室(自行生产);;本文件与“沪械注准20212190113”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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