| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手动轮椅车由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车组成。车身材质为铝合金或铁质。座背垫为PVC或牛津布材质，前后轮为塑料实心轮或钢丝轮。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 型号规格 | 钢质手动轮椅车：用手直接驱动后轮式：SYⅣ100-CA922BC、SYⅣ100-CA901、SYⅣ100-CA904-51、SYⅣ100-CA905、SYⅣ100-CA907、SYⅣ100-CA907E、SYⅣ100-CA922B、SYⅣ100-CA923、SYⅣ100-CA9232、SYⅣ100-CA926、SYⅣ135-CA928B、SYⅣ100-CA932B、SYⅣ100-CA932BC、SYⅣ100-CA933B、SYⅣ100- CA933BC、SYⅣ100-CA941、SYⅣ100-CA601、SYⅣ100-CA608、SYⅣ100-CA608GC、SYⅣ100-CA903-35、SYⅣ100-CA9041、SYⅣ100-CA912B、SYⅣ100-CA913、SYⅣ100-CA9221、SYⅣ100-CA931B、SYⅣ100-CA609BE、SYⅣ100-CA908、SYⅣ100-CA909；由陪同者驱动式：SYⅣ100-CA952、SYⅣ100-CA951、SYⅣ100-CA951F。铝质手动轮椅车：用手直接驱动后轮式：SYⅣ100-CA992LB、SYⅣ100-CA963LFH、SYⅣ100-CA965LH、SYⅣ100-CA9652LH、SYⅣ100-CA975LH、SYⅣ100-CA9752LH、SYⅣ100-CA977LH、SYⅣ100-CA981LH、SYⅣ100-CA983LGC、SYⅣ100-CA991LB、SYⅣ100-CA993LF、SYⅣ100-CA994LBQ、SYⅣ100-CA995LBQ、SYⅣ100-CA9631L、 SYⅣ100-CA9654LH、SYⅣ100-CA9671LFH-A、YⅣ100-CA9831LGC、SYⅣ100-CA987L、SYⅣ100-CA9791LFQ-20、SYⅣ100-CA9863LFQ、 SYⅣ100-CA9862LFQ、SYⅣ100-CA9801L、SYⅣ100-CA9791LFQ-24、SYⅣ100-CA974L、 SYⅣ100-CA9865LFHQ-22、SYⅣ100-CA9869LQ；由陪同者驱动式：SYⅣ100-CA966LHB、SYⅣ100-CA967LHB、SYⅣ100-CA9712LFH、SYⅣ100-CA973LFH、SYⅣ00-CA978LF、SYⅣ100-CA9781LFH、SYⅣ75-CA982LGC、SYⅣ100-CA9612LHB、SYⅣ100-CA9622L、SYⅣ100-CA9671LFH-B、SYⅣ100-CA9784LFH、SYⅣ100-CA9786LFH、SYⅣ75-CA984LGC、SYⅣ75-CA9841LGC、SYⅣ100-CA9865LFH-12、 SYⅣ100-CA9866LF |
| 注册证编号 | 粤械注准20152191473 |
| 注册人名称 | 佛山市顺康达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道平南工业区 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道平南工业区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152191473”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械。 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2025-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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