| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以符合 YY0331 要求的脱脂棉纱布为原材料,经裁剪、折叠(或缝制)、包装制成。A1、C1 型经环氧乙烷灭菌，产品无菌. |
| 适用范围/预期用途 | 腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布包(卷)主要可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 型号规格 | 型号：A1型：纱布块(已灭菌)、A2型：纱布块(非灭菌)，规格：3×3 3×4 3×5 4×4 4×5 4×6 4×8 5×5 5×6 5×7 5×8 6×6 6×7 6×8 6×9 7×7 7×8 7×9 7×10 7×12 7×15 8×8 8×9 8×10 8×12 8×13 8×14 8×15 8×18 8×20 9×9 9×10 9×12 9×14 9×15 9×20 10×10 10×12 10×13 10×14 10×15 10×18 10×20 10×25 11×15 11×20 12×12 12×15 12×16 12×18 12×20 12×25 13×15 13×20 15×15 15×20 11×18 80×100 22×8 7×20；型号： B型：纱布包(卷)(非灭菌)，规格：60×80 70×80 80×80 80×90 80×100 80×200 80×300 80×400 80×500 80×600 80×650 80×700 80×750 80×800 80×850 80×900 80×950 80×1000 80×1100 80×1200 84×800 84×850 84×900 84×950 84×1000 84×1100 84×1200；型号：C1型：腹巾(已灭菌)、C2型：腹巾(非灭菌)，规格：10×15 10×18 10×20 10×25 11×15 11×20 12×12 12×15 12×16 12×18 12×20 12×25 13×15 13×20 15×15 15×20 8×18 10×15 10×20 10×25 10×30 15×15 15×20 15×25 25×25 15×30 20×20 20×25 20×30 15×35 20×35 25×38 10×40 12×40 15×40 20×40 20×45 25×30 25×35 25×40 30×30 30×35 30×40 30×45 30×50 35×35 35×40 40×45 45×45 40×50 40×60 40×80 80×80 40×40 40×13 34×12 25×33 33×33 32×42 45×50。单位：厘米(㎝)。 / |
| 注册证编号 | 赣械注准20162140163 |
| 注册人名称 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山街李长路 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山街李长路 |
| 备注 | 原注册证号：赣械注准20162640163 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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