| 产品名称 | 一次性使用植入式给药装置专用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用植入式给药装置专用针由蝶翼、针管、延长管、管夹、连接座(分为直型连接座和Y型连接座)、保护套、保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽取血液样本。当与耐高压植入式给药装置结合使用时，可用于高压注射造影剂(最大压力325psi)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140082 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼304(原辅料、包材仓库）,苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼（委托生产） |
| 备注 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320505MA1MB4DH12 |
| 批准日期 | 2021-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 变更情况 | 2021-02-23 “注册人住所:苏州工业园区星湖街218号A1楼北座E308单元”变更为“注册人住所:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”。 2024-06-20 注册人住所由:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 2024-09-10 载明生产地址由:苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼;载明生产地址变更为:苏州高新区锦峰路8号9号楼304(原辅料、包材仓库）,苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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